Эдастар (Эдаравон) 1.5 мг 30 мл 1 ампула

Эдастар (Эдаравон) 1.5 мг 30 мл 1 ампула

Эдастар это дженерик (аналог) препарата Радикава индийского производства. Применяется для лечения БАС ( Бокового Амиотрофического Склероза).

Фармакологические свойства

Эдастар (Эдаравон) - блокатор ишемического каскада для эмпирической терапии острого ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки.

Эдастар (Эдаравон) способствует уменьшению зоны ишемического повреждения и отсутствия отдаленных неврологических постинсультных последствий при применении в ранние сроки.

Свободные радикалы, такие как гидроксильные радикалы (OH), являются одними из основных факторов сосудистых нарушений в головном мозге, связанных с ишемией; при ишемии или кровоизлиянии в момент восстановления проходимости из-за аномального увеличения выработки арахидоновой кислоты увеличивается количество произведенных свободных радикалов. Эти свободные радикалы вызывают перекисное окисление ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав липидов клеточных мембран, повреждая их, что приводит к нарушению функции головного мозга.

На острой стадии ишемического инфаркта мозга препарат демонстрирует защитное действие, подавляя возникновение и развитие ишемических цереброваскулярных расстройств, таких как отек головного мозга, неврологические симптомы, медленная гибель нейронов.

Этиология начала и развития бокового амиотрофического склероза (БАС) в настоящее время окончательно не определены. Однако было высказано предположение, что оксидативный стресс, вызванный свободными радикалами, может быть этиологические фактором для данной патологии. Едаравон, благодаря своему угнетающее влияние на перекисное окисление липидов путем связывания свободных радикалов, демонстрирует торможение развития заболевания путем уменьшения окислительного повреждения клеток мозга (сосудистые эндотелиальные клетки / нервные клетки).

Фармакокинетика.

Фармакокинетику препарата исследовали на пяти здоровых мужчинах-добровольцах и пяти здоровых мужчинах-добровольцах пожилого возраста через 30 минут после многократного введения дозы (0,5 мг / кг) дважды в сутки в течение 2 дней. Концентрация неизмененного препарата в плазме крови в обеих группах снижалась равно без следов накопления.

Показания к применению

• Облегчение неврологических симптомов, проявлений нарушений деятельности в повседневной жизни и функциональных расстройств, связанных с острым ишемическим инсультом.
• Замедление прогрессирования функциональных расстройств у больных бокового амиотрофического склероза.

Способ применения и дозы

Неврологические симптомы, связанные с острым ишемическим инсультом, проявления нарушений повседневной деятельности, облегчение разного рода дисфункций: 30 мг едаравона (1 ампула) дважды в сутки, утром и вечером, путем инфузии в течение 30 минут.

Перед введением содержимое ампулы растворяют в 100 мл натрия хлорида 0,9%. Терапию следует начать в течение 24 часов после появления симптомов, продолжительность лечения - не менее 14 дней.

Ингибирующее влияние на прогрессирование дисфункции при боковой амиотрофический склероз (БАС): назначать 60 мг едаравона (2 ампулы), путем инфузии в течение 60 минут, 1 раз в сутки. Перед введением содержимое ампулы растворяют в достаточном объеме натрия хлорида 0,9%. Как правило, период введения препарата и период покоя в сумме составляют 28 дней и считаются как 1 курс, такие курсы повторяются. Первый курс состоит из 14 дней приема препарата, после чего идет 14 дней перерыва и покоя, второй курс и последующие состоят из 10 дней введения препарата в течение 14 дней, после чего начинается период покоя в течение 14 дней.

У пациентов с острым ишемическим инсультом продолжительность терапии может быть сокращена в зависимости от клинического состояния пациента.

Пациенты пожилого возраста.

Поскольку у пациентов пожилого возраста в целом снижены физиологические функции, то в случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и принять соответствующие меры. Опубликовано много примеров того, что у пациентов пожилого возраста часто возникают летальные случаи, поэтому надзор должен быть особенно тщательным.

Дети. Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Недостаточно опыта применения при остром ишемическом инсульте у детей при БАС опыт клинического применения у детей отсутствует.

Противопоказания

Тяжелая форма почечной недостаточности.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антибиотиками с почечным типу экскреции (цефазолин натрия, цефотиам гидрохлорид, пиперациллин натрия и др.) Существует вероятность усиления дисфункции почек, в случае комбинированного применения следует тщательно вести наблюдение, регулярно осуществляя анализ функционирования почек.

Эдастар (Эдаравон) перед введением растворяют в 100 мл физиологического раствора натрия хлорида. Смешивания препарата с другими растворами для внутривенного введения, содержащих различные сахара, может привести к снижению концентрации эдаравона.

Препарат не следует смешивать с растворами для парентерального питания и/или растворами, содержащими аминокислоты, а также вводить через те же инфузионные системы.

Препарат не смещать с противосудорожными препаратами, включая диазепам, фенитоин натрия и др., Из-за возможности образования мути. Также не смешивать с калия канреноат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Назначение препарата беременным не желательно.

Женщинам в период применения препарата следует воздерживаться от кормления грудью, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для использования в условиях стационара, поэтому такие данные отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

Со стороны кожи: сыпь, покраснение, отек, зуд, эритема.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, печеночная недостаточность, фульминантной гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны крови: агранулоцитоз, ДВС-синдром, снижение количества эритроцитов, лейкоцитоз, лейкопения, снижение уровня гематокрита, снижение гемоглобина, тромбоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: синдром острого повреждения легких, сопровождающееся пирексия, кашлем, одышка, аномалиями рентгенографии грудной клетки.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Со стороны иммунной системы: шок, анафилактический шок (крапивница, снижение артериального давления, затруднение дыхания и т.д.).

Изменение лабораторных показателей: повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ɣ-глутамилтранспептидазы, ЛФК, билирубина, креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозурия, гематурия, протеинурия.

Изменения в месте введения: покраснение в месте инъекций, припухлость в месте инъекций.

Общие расстройства : гипертермия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Форма упаковки

• По 20 мл в ампулах стеклянных;
• по 2 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 1 ячейковой упаковке в пачке из картона;
• по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 ячейковой упаковке в пачке из картона;
• по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачке из картона.

Состав

• действующее вещество: эдаравон;

1 мл 1,5 мг едаравону;

• Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.