Разагилин 1 мг 28 таблеток

Разагилин 1 мг 28 таблеток

Rasagiline Vipharm показан для лечения идиопатической болезни Паркинсона в качестве монотерапии (без леводопы) или в качестве поддерживающей терапии (с леводопой) у пациентов с колебаниями эффективности леводопы в результате эффекта истощения дозы.

.Каждая таблетка содержит 1 мг разагилина(в виде 1,438 мг разагилина полувината).

Дозировка

Разагилин вводится перорально, в дозе 1 мг один раз в день, с леводопой или без нее. Препарат можно принимать с едой или независимо от приема пищи.

Пожилые люди

Нет необходимости менять дозировку у пожилых людей.

Дети и подростки

Препарат Rasagiline Vipharm не рекомендуется для детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности использования.

Пациенты с нарушениями функции печени

Использование разагилина противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует избегать использования разагилина у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при начале применения разагилина у пациентов с легкой печеночной недостаточностью. В случае развития легкой печеночной дисфункции в умеренную форму следует прекратить прием разагилина.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости менять дозировку при почечной недостаточности.

Меры предосторожности:

Следует избегать одновременного применения разагилина и флуоксетина или флувоксамина. Между прекращением приема флуоксетина и началом лечения разагилином должно пройти не менее пяти недель. Между прекращением приема разагилина и началом лечения флуоксетином или флувоксамином должно пройти не менее 14 дней.

У пациентов, получавших агонисты дофамина и / или другие дофаминергические препараты, могут развиться нарушения контроля импульсов. Аналогичные сообщения о нарушениях импульсного контроля также были получены после маркетинга разагилина. Пациенты должны регулярно контролироваться на предмет развития нарушений импульсного контроля. Пациенты и их лица, осуществляющие уход, должны быть проинформированы о поведенческих симптомах нарушения импульсивного контроля, наблюдаемых у лиц, получавших разагилин, включая случаи компульсий, навязчивых мыслей, патологической зависимости от азартных игр, повышенного либидо, гиперсексуальности, импульсивного поведения, компульсивных расходов или необузданных покупок.

Поскольку разагилин усиливает действие леводопы, побочные эффекты леводопы могут усиливаться и усугубляться ранее существовавшей дискинезией. Снижение дозы леводопы может облегчить эти побочные эффекты.

Сообщалось о случаях гипотензивного эффекта при одновременном применении разагилина и леводопы. Пациенты с болезнью Паркинсона особенно подвержены побочным эффектам, связанным с понижением давления, из-за нарушения походки.

Не рекомендуется одновременное применение разагилина и декстрометорфана или симпатомиметиков, таких как входящие в состав противоотечных средств, вводимых в нос и перорально, или средств против простуды, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Возникновение случаев меланомы в период клинических испытаний наводило на мысль о возможной связи с применением разагилина. Собранная информация указывает на то, что болезнь Паркинсона, а не использование какого-либо конкретного лекарственного средства, связана с повышенной угрозой рака кожи (не только меланомы). Любое вызывающее подозрение поражение кожи должно быть осмотрено специалистом.

Следует соблюдать осторожность при начале применения разагилина у пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Следует избегать использования разагилина у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. В случае развития легкой печеночной дисфункции в умеренную форму следует прекратить прием разагилина.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

Одновременное лечение другими ингибиторами моноаминоксидазы (Мао) (включая лекарственные и растительные средства, отпускаемые без рецепта - например, зверобой) или петидином. Между прекращением приема разагилина и началом лечения ингибиторами МАО или петидином должно пройти не менее 14 дней.

Разагилин противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Производитель:

VIPHARM SA Польша