Лефамулин (Лефабак) 600 мг 10 таблеток

Состав:

Показание:

Лефамулин показан для лечения внебольничной бактериальной пневмонии (ВБП), вызванной следующими чувствительными микроорганизмами:

• Streptococcus pneumoniae
• Staphylococcus aureus
• Haemophilus influenzae
• Legionella pneumophila
• Mycoplasma pneumoniae
• Chlamydophila pneumoniae
  
  

  Фармакология

  Лефамулина ацетат — это полусинтетическое антибактериальное средство для перорального и внутривенного введения. Лефамулин обладает новым механизмом действия, который эффективен против устойчивых бактерий, вызывающих пневмонию. Лефамулин — это системный плевромутилиновый антибактериальный препарат. Он подавляет синтез бактериального белка посредством взаимодействия (водородных связей, гидрофобных взаимодействий и сил Ван-дер-Ваальса) с A- и P-участками центра пептидилтрансферазы (PTC) в домене V 23s рРНК субъединицы 50S.

  Способ применения и дозы

  Дозировка лефамулина для взрослых пациентов с КТПЖП : лефамулин в дозировке 150 мг каждые 12 часов в виде внутривенной инфузии в течение 60 минут в течение 5–7 дней (с возможностью перехода на таблетки лефамулина в дозировке 600 мг каждые 12 часов для завершения курса лечения). Таблетки лефамулина в дозировке 600 мг перорально каждые 12 часов в течение 5 дней. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.
  
  Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью
  
  • Лефамулин для инъекций : пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует уменьшить дозировку Лефамулина для инъекций до 150 мг, вводимых внутривенно в течение 60 минут каждые 24 часа. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени корректировать дозировку Лефамулина для инъекций не требуется.
  • Таблетки Лефамулин : таблетки Лефамулин не изучались и не рекомендуются пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с легкой печеночной недостаточностью не требуется корректировать дозировку таблеток Лефамулин.
  Важная инструкция по применению
  
  • Лефамулин для инъекций : Лефамулин для инъекций вводится внутривенно в течение 60 минут. Перед применением необходимо разбавить в 250 мл цитратного буферизованного 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций, входящего в комплект поставки Лефамулина для инъекций.
  • Таблетки Лефамулин : принимайте таблетки Лефамулин как минимум за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Не измельчайте и не разделяйте таблетки Лефамулин.
  • Пропущенная доза : в случае пропуска дозы пациент должен принять ее как можно скорее, но не позднее чем за 8 часов до следующего запланированного приема. Если до следующего запланированного приема осталось менее 8 часов, не принимайте пропущенную дозу и возобновите прием в соответствии с расписанием.
  Подготовка инъекции лефамулина для внутривенной инфузии-
  
  • Разведите весь флакон Лефамулина для инъекций объёмом 15 мл во флаконе с растворителем, входящим в комплект Лефамулина для инъекций, который содержит 250 мл цитратного буферизованного 0,9% раствора хлорида натрия.
  • При добавлении Лефамулина Инъекционного во флакон с растворителем используйте асептическую технику. Тщательно перемешайте.
  • Используйте флакон с разбавителем только в том случае, если раствор прозрачный, а ёмкость не повреждена.
  • Не используйте флакон с разбавителем в последовательных соединениях.
  • Не добавляйте в флакон с растворителем другие вещества, так как их совместимость с Лефамулином для инъекций не установлена.
  
  Противопоказание:
• Противопоказано использование лефамулина с субстратами CYP3A4, удлиняющими интервал QT, такими как такролимус, дофетилид и кветиапин.
  Так же не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью, так как не проводились исследования лечения в этих случаях.
  Возмжные побочные эффекты:Лефамулин может вызывать удлинение интервала QT, особенно в сочетании с другими препаратами, продлевающими интервал QT.
  
  

• Побочные эффекты

  Лефабак потенциально может увеличивать интервал QT. Следует избегать применения Лефабака пациентам с известным удлинением QT, желудочковыми аритмиями и пациентам, получающим препараты, которые могут увеличивать интервал QT. Сообщалось о диарее, связанной с Clostridioides difficile (CDAD), при применении почти всех системных антибактериальных средств, включая Лефабак, с тяжестью от легкой диареи до колита с летальным исходом.

  Беременность и лактация

  Беременность : Клинических исследований на беременных женщинах не проводилось, исследования на животных показали, что введение лефамулина ацетата приводило к увеличению частоты мертворождений, пороки развития также наблюдались у крыс при системном воздействии, меньшем, чем системное воздействие у пациенток с CAP. Лефамулин IV следует применять во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери и плода.
  
  Период лактации : Нет данных о присутствии лефамулина ацетата в грудном молоке, его воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или о его влиянии на выработку молока. Исследования на животных показали, что лефамулин был концентрирован в молоке лактирующих крыс. Из-за возможности серьезных побочных реакций, включая удлинение интервала QT, женщине следует сцеживать грудное молоко и отказываться от него на время лечения Лефамулином IV и в течение 2 дней после приема последней дозы.

  Меры предосторожности и предупреждения

  Сообщалось о случаях заболевания, ассоциированного с Clostridium Difficile (CDAD), при использовании многих антибактериальных препаратов, в том числе Лефабака для внутривенного введения. CDAD может протекать в разной степени тяжести: от лёгкой диареи до смертельного исхода. Важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей или симптомами колита, псевдомембранозного колита, токсического мегаколона или перфорации толстой кишки после приёма любого антибактериального препарата. У некоторых пациентов лефабак внутривенно может удлинять интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ). Избегайте применения лефабака внутривенно у следующих пациентов
  

  • Пациенты с известным удлинением интервала QT
  • Пациенты с желудочковыми аритмиями, в том числе с острыми приступами
  • Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, прокаинамид) или класса IIIA (например, амиодарон, соталол)
  • Пациенты, принимающие другие препараты, удлиняющие интервал QT, такие как нейролептики, эритромицин, пимозид, моксифлоксацин и трициклические антидепрессанты

  Последствия передозировки

  Лечение передозировки Лефабаком IV должно включать наблюдение и общие меры поддержки. Следует опорожнить желудок, поддерживать адекватную гидратацию и контролировать уровень электролитов. Рекомендуется мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Гемодиализ не приведет к значительному удалению Лефабака IV из системного кровотока
• Произведено ACI Limited Бангладеш